Tester za merjenje abrazivnosti in drobljivosti je sestavljen iz ene ali dveh preskusnih postaj. Če je treba, se lahko preskusni sodi opremijo za testiranje obrabe zaradi kotaljenja in padca ali za testiranje obrabe tablet, zrnc tablet, granul itd.

Tester izpolnjuje vse najnovejše zahteve evropske in ameriške farmakopeje, GMP in GLP.

Serija eCaps temelji na novi generaciji modularnih segmentov 400 mm. Vsak del vključuje patentirano rotacijsko krtačo, posebej zasnovano za dviganje, odstranjevanje prahu in poliranje kapsul vseh velikosti in oblik, od 000 do 5. Modularna zasnova omogoča nastavljivo povečanje višine. Na voljo so tri transportne višine: 1000 mm, 1400 mm in 1800 mm. Patentirani homogeni vakuumski pretočni kanal v kombinaciji z odklonom toka izdelka zagotavljajo visoko raven odpraševanja in poliranja.

Ta nova generacija enote zagotavlja popolno izpraznitev enote v nekaj sekundah vseh vrst kapsul različnih tež. Izjemna skrb je bila namenjena poenostavitvi zasnove, da bi zmanjšali količino delov, ki jih je treba sestaviti in razstaviti, ter odpravili potrebo po orodju.

eCaps je mogoče kombinirati z detektorjem kovin Ceia.

Detektor kovin zagotavlja optimalno natančnost, kot je sferični del iz nerjavnega jekla AISI 316L velikosti 0,5 mm v izdelkih. Hitri mehanizem za zavračanje takoj zavrne neustrezne izdelke. Na voljo je detektor kovin Ceia. Konstrukcija tega posebnega okvira omogoča prihranek prostora v proizvodnem prostoru in zmanjšuje zadrževalne površine. Funkcija odstranjevalnika praznih kapsul (ECE) zagotavlja 100-odstotno proizvodnjo brez praznih kapsul. Izbirni sistem za polnjenje sodov omogoča samodejno polnjenje. To lahko znatno zmanjša stroške dela in tveganje navzkrižne kontaminacije v proizvodnem prostoru.

• Poliranje kapsul
• Detekcija kovin
• Izločanje prazne kapsule
• Preusmeritev kapsule

Serija iCaps temelji na novi generaciji modularnih segmentov velikosti 400 mm. Vsak del vključuje patentirano vrtljivo krtačo, posebej zasnovano za dvigovanje, odpraševanje in poliranje kapsul vseh velikosti in oblik, od 00 do 5. Modularna zasnova omogoča povečanje višine. Na voljo so štiri različne transportne višine, od 1000 do 2200 mm. Patentiran homogeni kanal vakuumskega toka v kombinaciji z odklonom pretoka izdelka zagotavlja zelo visoko zmogljivost odpraševanja in poliranja. Ta nova generacija enote zagotavlja popolno izpraznitev enote v nekaj sekundah vseh vrst kapsul in različnih tež. Izjemna pozornost je bila namenjena poenostavitvi zasnove, da se zmanjša količina delov za sestavljanje in razstavljanje ter prepreči uporaba orodja. Napravo iCaps je mogoče kombinirati z detektorji kovin Ceia. Generacija iCaps vključuje funkcije prahotesnega pokrova za zmanjšanje operaterjeve izpostavljenosti kontaminaciji izdelka in prahu v proizvodnem prostoru. Prahotesne sisteme je mogoče modularno nadgraditi na pralne rešitve C − Containment in HC − High Containment.

• Vzorčenje
• Preusmerjevalnik kapsul
• Kovinski vložki za preverjanje testnih etalonov
• Samodejna kontrola za detekcijo kovin
• Tester IPC (teža in dolžina)
• High containment
• Washing In Place/Washing Off Line

Serija eTec je odpraševalnik tablet, ki temelji na segmentirani spirali iz nerjavnega jekla 316L in ponuja visoko stopnjo robustnosti. Pokrov je popolnoma prozoren in omogoča neposreden pogled na tablete skozi celoten proces. Ta enota uporablja razširjene obodne kanale za odsesavanje prahu in centralne zračne curke na tablete, ki med postopkom odpraševanja takoj ločijo odvečni prah. Za prenos tablet na izhod za odpraševanje in zagotavljanje odlične učinkovitosti odpraševanja je potrebnih le nekaj sekund. Izjemna skrb je bila namenjena poenostavitvi zasnove, da bi zmanjšali število sestavnih delov, ki jih je treba sestaviti in razstaviti, ter odpravili potrebo po orodju.

Naš edinstveni patentirani detektor kovin Flex Connect zagotavlja popolnoma zaprt prenos.

Naprava je običajno opremljena z detektorjem kovin. Običajno so v enotah integrirani detektorji kovin Ceia. Ker so detektorji kovin občutljivi za tresljaje, so vibrirajoči deli odpraševalnika izolirani od preostalih statičnih delov z našimi komponentami Flex Connect. To omogoča optimalno občutljivost, kot je sferični del iz nerjavnega jekla AISI 316L 0,4 mm v tabletah. Pametni sistem nam omogoča vnos testnih vzorcev v kovinsko kontrolno glavo brez stika med operaterjem in izdelkom.

Parametre detektorja kovin lahko spremljamo prek izvirne programske opreme dobavitelja detektorja kovin, ki je integrirana v HMI stroja.

Na voljo je 5 različnih višin transportnega odpraševanja, od 500 do 1500 mm.

Zahvaljujoč sofisticirani zasnovi je mogoče to prahotesno enoto enostavno preoblikovati v C − Containment ali HC − High Containment s pralno izvedbo.

Ogrodje je vnaprej opremljeno za:

• preusmerjevalnik izdelkov,
• vzorčenje,
• vstavljalnik za testne etalone,
• samodejno testiranje izločanja kovin,
• tester tablet – IPC (teža, debelina, trdota in premer),
• high containment,
• Washing In Place − WIP/Washing Off Line.

Serija eFlex je odpraševalnik tablet, ki temelji na novi generaciji segmentirane, modularne spirale, oblikovane iz tritanovega kopoliestra. Vsak spiralni segment je mogoče odstraniti posebej za enostavno razstavljanje, čiščenje in preverjanje, je visokorobusten in popolnoma prozoren transparenten. Prozorni segmenti zagotavljajo 360-stopinjski neposreden pogled na tablete skozi celoten proces. Ta enota uporablja razširjene obodne kanale za odsesavanje prahu in centralne zračne curke na tablete, ki med postopkom odpraševanja takoj ločijo odvečni prah. Za prenos tablet na izhod za odpraševanje in zagotavljanje odlične učinkovitosti odpraševanja je potrebnih le nekaj sekund. Izjemna skrb je bila namenjena poenostavitvi zasnove, da bi zmanjšali število sestavnih delov, ki jih je treba sestaviti in razstaviti, ter odpravili potrebo po orodju.

Naš edinstveni patentirani integrirani detektor kovin Flex Connect zagotavlja popolnoma zaprt prenos prahu od odpraševalnika do sprejemnega soda brez TC-objemk.

Naprava je običajno opremljena z detektorjem kovin. Običajno so v enotah integrirani detektorji kovin Ceia. Ker so detektorji kovin občutljivi za tresljaje, so vibrirajoči deli odpraševalnika izolirani od preostalih statičnih delov z našimi komponentami Flex Connect. To omogoča optimalno občutljivost, kot je sferični del iz nerjavnega jekla AISI 316L 0,4 mm v tabletah. Pametni sistem nam omogoča vnos testnih vzorcev v kovinsko kontrolno glavo brez stika med operaterjem in izdelkom.

Parametre detektorja kovin lahko spremljamo prek izvirne programske opreme dobavitelja detektorja kovin, ki je integrirana v HMI stroja.

Na voljo je 5 različnih višin transportnega odpraševanja, od 500 do 1500 mm.

Zahvaljujoč sofisticirani zasnovi je mogoče to prahotesno enoto enostavno preoblikovati v C − Containment ali HC − High Containment s pralno izvedbo.

Ogrodje je vnaprej opremljeno za:

• preusmerjevalnik izdelkov,
• vzorčenje,
• vstavljalnik za testne etalone,
• samodejno testiranje izločanja kovin,
• tester tablet – IPC (teža, debelina, trdota in premer),
• high containment,
• Washing In Place − WIP/Washing Off Line.

Za najvišje standarde pri dinamičnem tehtanju

Ta model znatno razširja aplikacijske možnosti linij WIPOTEC-OCS in dopolnjuje našo vsestransko paleto izdelkov, zlasti za aplikacije višjega cenovnega razreda. Zlasti napreden robusten okvir iz nerjavnega jekla zagotavlja izjemno natančne rezultate tehtanja pri zelo visokih transportnih hitrostih ali pretočnih količin. Modularna zasnova omogoča implementacijo rešitev po meri (custom-made) za različne oblike izdelkov.

Sofisticiran in širok izbor izločevalnih naprav (potiskač, pihalna šoba itd.) je zasnovan tako, da zanesljivo izloči izdelke z nepravilno težo glede na embalažo. Za HC-A je značilno celovito ravnanje z izdelki. Na primer, zgornji vodilni trakovi varno sprejemajo in pospešujejo hitrost zloženih kartonov, prav tako kot dozirni vijak in bočni tlačni trakovi varno ločujejo in pospešujejo viale in stekleničke. HC-A podpira prizadevanja za zmanjšanje dragega prekomernega polnjenja s številnimi izbirnimi funkcijami.

Skladno s FDA 21 Part 11

Serija detektorjev kovin THS/PH21 je visoko občutljiv in natančen merilni instrument. Odziv naprave se uporablja za neposreden ukaz za izmet kontaminiranega proizvoda in za preverjanje, ali je bil dejansko odstranjen.

FDA Code Title 21 Part 11 predpisuje stroga merila za dostop do programiranja in zaščite računalniških podatkov, ki so bila v celoti sprejeta v strojni programski opremi serije CEIA THS/PH21. Uporabniški dostop je mogoč le prek prijave z uporabniškim imenom in geslom pod nadzorom sistemskega skrbnika, ki programira in upravlja posamezne uporabniške profile in uporabniške funkcije. Posledično so izpolnjene zahteve po varnosti, celovitosti in sledljivosti. Vsa opravila, ki jih izvede detektor kovin THS/PH21, so zabeležena v podatkovnem dnevniku, skladno s protokolom FDA Part 11, in pomagajo pri analizi temeljnih vzrokov. Opravila vključujejo odkrivanje, izmet, programske operacije, gesla in periodične faze funkcionalnega testiranja z uporabo standardnih testnih vzorcev.

Vgrajen nadzor samokalibracije v realnem času

Krmilnik samokalibracije omogoča maksimalno ponovljivost in doslednost delovanja skozi čas in skladno s spremembami okolja.

Neprekinjena funkcija samodejnega testiranja, ki zagotavlja najvišjo varnost proizvodnje

Posebni elektronski dražljaji potujejo v oddajno in sprejemno verigo detektorja kovin serije THS/PH21, kar povzroči spremembe v detekcijskih signalih, ki zagotavljajo preverjanje značilnosti zaznavanja. Te variacije se primerjajo z referenčnimi vrednostmi, shranjenimi v pomnilniku detektorja kovin v času tovarniškega preizkusa kalibracije. To sproži samodejno certificirano preverjanje občutljivosti sistema.

Odvečni lubrikant se odstrani z vakuumom neposredno na pršilni šobi, nato pa se zbere v zamenljivi posodi.

iSpray ima več inovativno zasnovanih funkcij, vključno s kompaktno dvostransko šobo, ki ustreza večini tabletirk z vrtljivo glavo za optimalno uporabo večine velikosti orodij, in rezervno linijo s senzorjem tlaka, vgrajenim v vsako šobo, ki samodejno preklaplja med linijami in pri tem pomaga preprečiti drage prekinitve zaradi morebitne zamašitve.

Za shranjevanje receptov je sistem opremljen z zaslonom na dotik HMI s shranjevanjem dogodkov (audit trail), skladno s FDA.

iSpray pomaga zmanjšati količino suhega lubrikanta v mešanici za tabletiranje, hkrati pa optimizirano količino lubrikanta nanese na zgornjo stran žiga, steno matrice in spodnjo stran žiga.

Odvečni lubrikant se posesa neposredno ob šobi. To omogoča nanos doslednih količin lubrikanta na tablete v dolgi seriji in serijo za serijo tabletiranja. Tako je mogoče uporabljeno količino ustrezno validirati.

Pri obstoječih higroskopskih ali šumečih formulacijah sistem pomaga zmanjšati trenje na stenah matric med izmetom in trenje spodnjega žiga ob izmetu tablete iz matrice. Poleg tega pomaga preprečiti težave z lepljenjem zmesi na orodja.

To zagotavlja tudi korist zmanjševanja obrabe in podaljšanja življenjske dobe orodij ter izmetnih krivulj.

Pri novih formulacijah sistem pomaga odpraviti uporabo suhega lubrikanta v granulatu, s čimer odpade dodaten korak v procesu izdelave in se močno poviša topnost tablete. Ta izboljšava topnosti je zelo iskana pri novih zdravilih, ki imajo pogosto slabo topne učinkovine (zlasti biološka zdravila).

Najmanjšo količino lubrikanta, razpršenega na tablete, je mogoče natančno izmeriti in potrditi, da ustreza zahtevam formulacij v skladu z US farmakopejo.